Inspektorat Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine obaviješten je da se u apoteci mogu desiti greške prilikom izdavanja In vitro dijagnostičkih medicinskih sredstava koja prema svojoj klasifikaciji nisu namijenjena za samodijagnosticiranje tj. za kućnu upotrebu, odnosno nisu namijenjena za izdavanje na ruke pacijentu (korisniku).
Ovim putem obaviještavamo vas da ste, kao nosilac dozvole ili distributer, u obavezi da, vezano za svoje proizvode, informišete stručnu javnost, između ostalog i neposrednim izvještavanjem apotekara koji izdaju lijekove, a u skladu sa članom 74., te u vezi sa članom 122. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima BiH („Službeni glasnik BiH“, broj: 58/08)
Dakle, prilikom isporuke u apoteke ili specijalizovane trgovine dužni ste upoznati osoblje sa namjenom i mjestom izdavanja dijagnostičkog medicinskog sredstva, a u skladu sa preporukama, odnosno dokumentacijom proizvođača.
Inspektorat Agencije će u narednom periodu vršiti pojačani nadzor nad distribucijom In vitro dijagnostičkih medicinskih sredstava.
