Magazin za stručnu medicinsku javnost u BiH / Valetudo bonum optimum – zdravlje je najveće dobro

MEDICINSKA SREDSTVA: KLASIFIKACIJA, BEZBJEDNOST I MATERIOVIGILANSA

medicinskasredstva2

Medicinska sredstva su instrumenti, uređaji, materijali i drugi proizvodi koji se primjenjuju na ljudima i koji svoju osnovnu namjenu, koju odredi proizvođač, ne postižu na osnovu farmakološkog, imunološkog ili metaboličkog djelovanja, već se koriste sami ili kombinovano, uključujući i softver, a u svrhu:

  • dijagnostifikovanja, prevencije, praćenja, liječenja ili olakšavanja bolesti;
  • dijagnostifikovanja, praćenja, kontrole, liječenja ili olakšavanja bolesti, odnosno invaliditeta;
  • ispitivanja, nadomještavanja ili mijenjanja anatomskih ili fizioloških funkcija;
  • kontrolu začeća.

Ova oblast je u našoj zemlji regulisana Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima BiH (Službeni glasnik BiH, broj 58/08) i Pravilnikom o medicinskim sredstvima (Službeni glasnik BiH, broj 04/10).

Kako postoji više od 900.000 različitih vrsta medicinskih sredstava, oni su, radi lakšeg snalaženja i prepoznavanja, klasifikovani na nekoliko načina.

Klasifikuju se u odnosu na vrijeme trajanja kontakta medicinskog sredstva s korisnikom, stepenu rizika u odnosu na korisnika, stepenu invazivnosti medicinskog sredstva, namjeni medicinskog sredstva, mjestu primjene medicinskog sredstva, načinu upotrebe medicinskog sredstva.

Ostatak teksta pročitajte u štampanom izdanju. Potražite novi broj u pretplati već danas.